机构名称

嘉兴和邦安全技术有限公司

合同编号

2018-H-116

评价项目概况

项目名称

爱科来医疗科技（平湖）有限公司使用危险化学品(含剧毒化学品)安全现状评价报告

公司名称

爱科来医疗科技（平湖）有限公司

组织机构代码

项目简介

爱科来医疗科技（平湖）有限公司是爱科来株式会社旗下株式会社爱科来工厂在平湖投资设立的一家日本独资企业，主要生产临床医学分析仪、尿检分析仪、小型血糖分析仪以及相关产品的试剂。公司成立于2013年7月，公司原生产厂房位于平湖经济技术开发区新兴二路988号5栋2楼，由于公司生产发展需要，公司于2018年2月搬至平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋1~3楼厂房进行生产，该厂房系租赁平湖经济开发区资产管理有限公司。公司现有员工50名，其中安全管理人员1名。

该企业现持有平湖市市场监督管理局核发的《营业执照》，统一社会信用代码：9133040007163385X6（1/1）；注册地址：浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋；类型：有限责任公司（外国法人独资）；法定代表人：八田正范；注册资本：800万元；经营范围：第一类医疗器械的设计、生产、维修；第二类6840体外诊断试剂、第二类6840临床检验分析仪器的生产（医疗器械生产企业许可证有效期至2019年6月30日）；自产产品、医疗器械用零部件的销售及其技术咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

根据《危险化学品目录》（2015版），企业产品不属于危险化学品，但在生产过程中，涉及到使用危险化学品：高氯酸钠、迭氮（化）钠、氢氧化钠溶液、磷酸，该企业属于危险化学品使用企业。其中迭氮（化）钠属于剧毒化学品，故该企业也属于剧毒化学品使用企业。

根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)，该企业属于“医疗仪器设备及器械制造”行业，该行业未列入《危险化学品安全使用许可适用行业目录》，因此企业不需要办理危险化学品安全使用许可证。

根据嘉兴和邦安全技术有限公司和爱科来医疗科技（平湖）有限公司签订的合同，确定本次评价范围是：

1）涉及使用危险化学品(含剧毒化学品)的装置，包括使用过程涉及到的设备、工艺、电气、仪表控制系统等；

2）其涉及的主要场所是：8号楼（1~3层）；

3）涉及的危险化学品：高氯酸钠、叠氮化钠、氢氧化钠溶液、磷酸；

4）与上述装置相配套的公用工程系统；

5）厂区总平面布置和周边防护距离；

6）管理体系、管理制度及人员资质等。

本项目主要以剧毒品迭氮（化）钠的储存、使用为重点评价。凡涉及本项目的环保、职业卫生、厂外运输问题，按照国家有关标准和规定执行，不在本评价范围之内，本报告只做一般性表述；台风、洪水、地质沉降、泥石流等自然灾害方面的危险也不包括在本评价范围内。消防应符合国家消防法的相关规定，本项目只进行一般性检查、评价。

本评价报告的工艺论述以企业提供的资料为准，工艺、原料及其它技术条件的更改不属于本评价范围。

委托方因各种原因（如技术保密、缺乏有效的资料等）而主观上不愿或客观上不能提供准确的物料、工艺参数等信息，由此造成的危险、危害不在本评价范围内。

本评价报告以实地勘察和企业提供的资料为依据进行编制，企业提供的资料的可靠性和正确性由企业负责。

所在地区

嘉兴市■

湖州市□

其它：

评价类别

预 评 价□

验收评价□

现状评价■

其它评价□

项目审批机关

职工人数

资产总额（万元）

销售额（万元）

评价费用（万元）

行业和领域

轻工业

所属业务类别

化学原料、化学品及医药制造业

项目组长

高建超

技术负责人

陈业鸿

过程控制负责人

张惠霞

评价报告编制人

高建超、唐玮宏

报告审核人

孙根新

现场开展安全评价工作

人员

高建超、唐玮宏

时间

2018.3.22

主要任务

对厂址地质气象与周边环境、工厂内部布置及外部环境、建筑物、原材料、中间体、产品事项、工艺设备、特种设备的选择及工艺过程、安全管理进行检查，收集编制安全评价报告所需的相关资料。

是否属跨省建设项目

是□   否■

是否生产剧毒化学品建设项目

是□   否■

是否生产剧毒化学品的企业

是□   否■

参加评价人员情况

编号

姓名

职业证书编号

资质等级

承担的主要工作

人员类型

姓名

1

安全评价师

高建超

1600000000300574

三级

整理资料，编制报告

2

安全评价师

唐玮宏

1500000000200476

二级

整理资料，编制报告

3

安全评价师

王勇

1600000000300541

三级

收集资料，校核报告

评价人员是否到现场勘查        是■ 否□

是否能够如实反映安全状况       是■ 否□

是否在规定的时间完成评价报告  是■ 否□

评价人员是否遵守执业准则和职业道德 

是■ 否□

指出项目一般安全隐患（项）

3

指出项目重大安全隐患（项）

提出隐患治理建议措施（项）

3

被评价单位意见

和建议

满意